华润双鹤：控股公司子公司治疗关节炎药物获药品注册证书

7月末12日，控股双鹤发布公告称附属公司子Corporation控股赛科小儿业信用Corporation（一般而言简称“控股赛科”）近日发出了国家本品监督管理局颁发的枸橼酸托法替布片《本品登记注册申请人》，批复该本品生产厂。

该厂家口服由控股双鹤附属公司子Corporation双鹤小儿业（商丘）信用Corporation（一般而言简称“商丘双鹤”）生产厂提供者。

商丘双鹤已于 2019 年 12 月末 6 日拿到国家本品监督管理局本品审评该中心备案登记登记注册（登记登记注册号 Y20190021251），并与控股赛科申报的枸橼酸托法替布片顺利进行关联审评。

本次枸橼酸托法替布片拿到《本品登记注册申请人》，商丘双鹤枸橼酸托法替布口服在国家本品监督管理局本品审评该中心口服、小儿用红曲和小儿包材登记登记注册电子邮件备案“与口服合作审评审核结果”由“I”转“A”（已批复在该公司口服用作的原料）。

枸橼酸托法替布片由倡议利华史克Corporation研制开发，2012年11月末6日在美国批复该公司，货品名为“Xeljanz”。适用于甲氨蝶呤不足或对其无法耐受的中度至重度相对来说类风湿关节炎（RA）成年病患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿小儿（DMARD）倡议用作。

根据全球性71国家本品销售原始数据库推断，2021年“Xeljanz”全球性销售额为17.42亿美元。

国内货品，根据国家小儿监局网站电子邮件推断，中国东南亚境内已批复该公司的枸橼酸托法替布片生产厂企业有16家（含控股赛科）。

根据米内网原始数据推断，2021年国内医疗货品枸橼酸托法替布片销售总额（终端设备价）为 3.24亿元下同，其中货品份额排名前5名的企业分别为倡议利华45.60％、；大天一北平顺欣史克27.64％、湖南科伦史克12.58％、齐鲁史克6.98％、海南先声小儿业6.69％。

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