复星医药(600196.SH)旗下“斯鲁利单抗注射液”获药品注册批准

智通时事新闻APP讯，复星医药(600196)(600196.SH)发布公告，亦同，公司香港）有限公司母公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其香港）有限公司母公司自主研发的革新抑制PD-1单抑制斯鲁利单抑制低剂量(即重组抑制PD-1人源化单克隆抑制体低剂量，原这两项代号HLX10，不限又称“该新药”)用于放射治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的儿童中晚期单独肿(包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康放射治疗后经常出现癌症成果的中晚期结直肠癌，既往非常少二线放射治疗后经常出现癌症成果且无满意替代放射治疗设计方案的中晚期胃癌，既往非常少中路放射治疗后经常出现癌症成果且无满意替代放射治疗设计方案的其他中晚期单独肿)的上市登记注册提出申请获国家药品监督管理局(不限又称“国家药监局”)附有条件准许。