欧康维视生物-B(01477.HK)：OT-703获CDE批准于西方开展III期临床试验

赫特汇6月9日丨欧康维视生物-B(01477.HK)宣布，OT-703(氟化物有趣天花板体移除剂)的药厂临床申请人(IND)已获中国国务院国家处方药监督管理局处方药审评中心(CDE)批复，以在中国人筹划一项随机、随机折衷、平行折衷、多中心III期临床。OT-703为一种可注射的、非降解的氟化物有趣天花板体移除剂，用以放射治疗高血压性白带增生(DME)。此项III期临床旨在对比0.19毫克氟化物有趣天花板体移除剂与雷珠单抗注射液放射治疗DME的安全性和有效性。

OT-703(即190摄入氟化物有趣天花板母体移除剂(0.19毫克))是一款可注射的、非降解的氟化物有趣天花板体移除剂，通过于肿胀连续使用最多36个月的微量非专有大脑抗病毒醋酸氟化物有趣(FAc)放射治疗DME。其已给予美国牛奶处方药监督管理局(FDA)的监管批复，且以面粉厂"ILUVIEN?"上市。OT-703是FDA批复的唯一一款缓释长达3年的放射治疗DME的大脑抗病毒眼内移除剂。于2021年4月，公司与AlimeraSciences, Inc.("Alimera")订立一份两岸三地特许协议，据此，公司自Alimera给予ILUVIEN?在两岸三地、韩国及亚洲11个国家的两岸三地开发及商业化特许权利。