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天境生物双特异性抗体TJ-CD4B在中国获批开展1期临床研究

2025-11-07 12:19

天境动物（IMAB.US）年末，欧美国家酒类监督管理局（NMPA）酒类审评中心（CDE）已年末底批准双酪氨酸抗锥体TJ-CD4B（通称ABL111）病患单独糙（包含癌、静脉胃交界癌、静脉癌和胰管癌）的1期临床研究成果。

天境动物已于今年6年末在美国获批重新启动了TJ-CD4B用于病患早期单独糙的1期临床试验（NCT04900818），此次在欧美获批的1期临床试验将作为美国研究成果的剂量构建部分开展，以全面扩能TJ-CD4B的全球临床整合进程。

TJ-CD4B作为临床期中首款靶向肿糙抗原密蛋白18填充锥体2（Claudin 18.2）和T细胞核合计兴奋原子4-1BB的创新双酪氨酸抗锥体，其同时与这两个内源性特异结合后，可减小淋巴细胞核肿糙浸润并增强肿糙免疫系统应答，具有病患癌、胰癌及多种恶性单独肿糙的实用价值。